Lutonix™ 035 DCB - Indication de la fistule AV dysfonctionnelle
Le premier ballon à revêtement médicamenteux approuvé pour les fistules de dialyse dysfonctionnelles/stensées
Caractéristiques
Le premier ballon à revêtement médicamenteux approuvé pour les fistules de dialyse dysfonctionnelles/stensées
Il est démontré qu'elle permet de prolonger la fonction de la fistule AV grâce à un délai plus long avant la première réintervention par rapport à l'angioplastie standard
71.4% de la perméabilité primaire dans l'étude clinique Lutonix™ AV à 6 mois
31.3 % de réinterventions de moins que l'ATP à 6 mois dans l'étude clinique LUTONIX® AV
A démontré un profil de sécurité aussi sûr que l'ATP
Les patients de l'essai Lutonix AV IDE ont connu 322 jours sans réintervention après le traitement par Lutonix, contre 114 avec l'ATP
L'essai clinique Lutonix AV a été le premier à évaluer l'utilisation d'un médicament
ballon enduit dans les fistules AV dysfonctionnelles. À 24 mois, les patients qui
ont été traités avec un cathéter de PTA à ballon enduit de Lutonix™ 035 Drug Coated Balloon
est passée en moyenne de 322 jours avant de nécessiter une réintervention par rapport
à 207 jours lorsqu'il est traité par un ATP seul*.
- Offre de taille la plus large pour AV DCBs†
- Profil le plus bas AV DCB avec toutes les tailles 7F ou moins
- Plus de jours sans intervention que la PTA standard
Lutonix™
035 Cathéter PTA à ballonnet enrobé de médicament
Indications d'utilisation : Le Lutonix™
Le cathéter est indiqué pour le traitement transluminal percutané
angioplastie (PTA), après prédilatation, pour le traitement des lésions sténosées de
les fistules artério-veineuses de dialyse natives qui ont un diamètre de 4 à 12 mm et jusqu'à 80 mm
en longueur.
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