Spectromètre Raman NanoRam®

à fluorescencepour l'industrie pharmaceutiquecompact

Le NanoRam-1064 est un instrument Raman portatif de pointe pour l'identification et la vérification non destructives des matières premières entrantes telles que les IPA, les excipients et les produits intermédiaires. Compact et agile, le NanoRam-1064 peut être utilisé par des utilisateurs non techniques pour identifier rapidement des échantillons dans le laboratoire, l'entrepôt, le quai de chargement ou sur le terrain, ce qui permet d'éliminer les zones de quarantaine et d'accélérer les matériaux tout au long du cycle de fabrication. Grâce à la technologie Raman, l'analyse peut être effectuée dans des récipients transparents, tout en conservant le volume et l'intégrité de l'échantillon. Le NanoRam-1064, très performant, minimise la fluorescence et peut donc identifier efficacement beaucoup plus de matériaux, même ceux qui sont colorés. Le NanoRam-1064 peut différencier différents types de cellulose, de polysorbate et d'Opadry®. L'appareil offre également une bibliothèque embarquée complète et une validation des méthodes, ce qui permet aux utilisateurs de gagner du temps lors de l'activation de nouvelles méthodes et entrées de bibliothèque sur l'appareil. Le NanoRam-1064 est entièrement conforme à toutes les réglementations en vigueur, y compris 21 CFR Part 11 et Part 1040.10, et joue un rôle essentiel dans les installations conformes aux BPF. Le NanoRam-1064 répond aux exigences des méthodes de spectroscopie Raman, y compris la pharmacopée américaine, la pharmacopée européenne 2.2.48, la pharmacopée japonaise 2.26, ainsi que les directives de la pharmacopée de la République populaire de Chine sur la spectroscopie Raman. Le Raman est une technologie reconnue pour la conformité avec les directives PIC/S et GMP concernant l'assurance de l'identité à 100 % des matières premières. B&W Tek offre une grande variété de services, y compris le soutien au développement de méthodes et/ou de nouvelles bibliothèques, ainsi que des services de mise en œuvre IQ/OQ/PQ. Caractéristiques : Facilité d'utilisation pour les utilisateurs non techniques