MACHINES ASEPTIQUES DE REMPLISSAGE ET DE FERMETURE DE LOTS DE PETITE ET MOYENNE TAILLE
Les médicaments injectables d'aujourd'hui nécessitent des systèmes de remplissage/fermeture flexibles capables de traiter efficacement des lots cliniques et commerciaux de taille moyenne tout en respectant toutes les exigences cGMP en matière de propreté et de stérilité.
L'ASEPTiCell® d'AST possède une combinaison unique de capacités automatisées pour garantir que vos produits stériles, qu'ils soient cliniques ou commerciaux, sont traités dans le strict respect des exigences cGMP. Le système a la souplesse nécessaire pour s'adapter aux exigences de votre processus et aux options de conteneurs, et sa capacité à traiter tous les formats de flacons, de seringues et de cartouches prêts à être remplis vous permet de commercialiser des médicaments de manière rentable.
En intégrant des modules de processus standard dans un système de remplissage/finition robotisé avancé, l'ASEPTiCell offre une flexibilité inégalée pour la production aseptique cGMP de flacons, de seringues et de cartouches prêts à l'emploi, ce qui fait de l'ASEPTiCell le système de remplissage/finition idéal pour les applications commerciales de produits pharmaceutiques de petite à moyenne taille.
L'ASEPTiCell peut être configuré avec des caractéristiques et des capacités de système avancées pour adapter l'équipement à chaque application unique. Le système répond aux normes les plus strictes en matière de traitement aseptique en offrant des fonctionnalités telles que la surveillance de l'environnement, des options de systèmes de distribution de produits multiples, le contrôle du poids de remplissage en cours de processus et le rapport électronique des dossiers de lot.
Capacités pour les petits et moyens lots
L'ASEPTiCell est facilement configuré pour traiter tous les formats prêts à l'emploi, imbriqués, en flacon, en seringue et en cartouche pour les lots commerciaux de petite et moyenne taille. L'utilisation d'une robotique très fiable permet un changement complet du système en seulement trente minutes.
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