Le GENiSYS® R d'AST possède un mélange unique de capacités automatisées pour garantir que vos produits stériles, qu'ils soient cliniques ou commerciaux, sont traités en stricte conformité avec les exigences cGMP. Le système a la souplesse nécessaire pour s'adapter aux exigences de votre processus et aux options de conteneurs, et sa capacité à traiter tous les formats de flacons, de seringues et de cartouches prêts à être remplis vous permet de commercialiser des produits pharmaceutiques de manière rentable.
GENiSYS R peut être configuré avec des caractéristiques et des capacités de système avancées pour adapter l'équipement à chaque application unique. Le système répond aux normes les plus strictes en matière de traitement aseptique en offrant des fonctions telles que la surveillance de l'environnement, des options de systèmes de distribution de produits multiples, le contrôle du poids de remplissage en cours de processus et le rapport électronique des dossiers de lot.
La GENiSYS R est facilement configurée pour traiter tous les formats prêts à l'emploi, imbriqués, en flacons, en seringues et en cartouches pour les applications cliniques et commerciales en petites séries. L'utilisation d'une robotique très fiable permet un changement complet du système en seulement trente minutes. Le système peut inclure le chargement et le déchargement automatisés de lyo.
Remplissage, fermeture et scellement de flacons
Remplissage et fermeture de seringues
Remplissage et fermeture de cartouches
Intégration du lyophilisateur
Conception flexible et modulaire du système
Afin de répondre à un large éventail de besoins des clients et des applications, la GENiSYS R a une conception modulaire qui fournit à nos clients un système adapté aux exigences de leurs applications sans les coûts et les risques associés à la personnalisation. Les modules disponibles incluent :
Ouverture manuelle (MBO) ou semi-automatique des sacs (SABO)
Ouverture manuelle des bacs (MTO)
Ouverture automatique de cuve (ATO)
Remplissage et fermeture automatiques (FCM)
Préparation Lyo (LPM)
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