Fiole pour l'industrie pharmaceutique AT-CryoBox™

de prélèvementen verreavec bouchon

Depuis 2002, Aseptic Technologies étudie les moyens de rendre les processus de remplissage et de finition aseptiques plus sûrs et plus faciles, en répondant aux nouveaux défis des développeurs de produits injectables biopharmaceutiques et de leurs CDMO. Nous avons fondamentalement réinventé l'ensemble du processus de remplissage et de finition en commençant par son élément central : le flacon ou, plus précisément, l'ensemble du système de fermeture du récipient. L'AT-Closed Vial® et les lignes de remplissage AT-Closed Vial® Technology sont le résultat de cette réflexion. L'AT-Closed Vial® est un flacon qui est fermé avant le remplissage. Le corps du flacon et le bouchon sont assemblés juste après le moulage, dans des conditions ISO 5. Les flacons sont donc fermés avant le début du processus de remplissage et de finition, ce qui élimine les risques de contamination. La composition unique du matériau et la technique de fabrication permettent également à l'AT-Closed Vial® de garantir l'intégrité de la fermeture du conteneur (CCI) pendant la cryoconservation. Un remplissage aseptique sans risque Flacons uniques en polymère prêts à être remplis (COC) Corps des flacons et bouchons moulés et assemblés en ISO5 De < 1 ml à 50 ml Fermés tout au long du processus de remplissage, éliminant les risques de contamination de par leur conception Le remplissage des flacons fermés s'effectue en 3 étapes avec un équipement de remplissage dédié en ISO 5 : Le flacon est rempli à travers le bouchon à l'aide d'une aiguille stérile spéciale. Après le perçage, le bouchon se referme mécaniquement grâce à son élasticité Le bouchon est scellé à nouveau par un tir laser d'une seconde Le bouchon stérile à pression est placé sur le flacon pour protéger le bouchon jusqu'à la collecte du produit La cryoconservation La technologie AT-Closed Vial® permet un stockage cryogénique sûr du médicament injectable et de ses produits intermédiaires de qualité GMP.