Machine de remplissage automatisée Crystal™ PX

pondéraleau solpour liquides

La plateforme Crystal™ PX Filling Line permet de réaliser des opérations de remplissage et de finition à grande vitesse. Offrant un contrôle à 100 % en cours de processus (IPC), une conformité totale aux BPF et une assurance de stérilité. Fonctionnant avec le flacon fermé AT-Closed Vial®, ces lignes de remplissage aseptique offrent une capacité flexible, en fonction de la configuration Construite sur mesure en fonction des exigences de l'utilisateur, la ligne de remplissage PX peut être équipée d'une barrière de sécurité pour salle blanche de haute qualité, d'un système de barrière fermée à accès restreint (RABS), d'un isolateur avec décontamination à l'H2O2. Caractéristiques Pour la fabrication cGMP Construit selon les spécifications Pour isolateur ou installation RABS Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Changement de format sans outil 100% IPC du poids Chargement automatisé des flacons Matériel à usage unique uniquement Grande précision de remplissage Conforme à la norme CFR 21 part 11 Parfait pour La ligne de remplissage PX à technologie AT-Closed Vial® répond aux besoins de la fabrication commerciale à grande vitesse de nouveaux produits biopharmaceutiques, y compris la thérapie cellulaire, les produits de thérapie génique, les exosomes, ainsi que les produits connexes tels que le matériel de départ, les vecteurs viraux, l'ADN plasmidique. La grande polyvalence du processus est obtenue grâce au changement de format sans outil, à l'utilisation de flacons fermés AT prêts à être remplis et à l'utilisation unique du produit. Principe de fonctionnement La ligne de remplissage PX de la technologie AT-Closed Vial® comprend l'unité de chargement des flacons, les stations de pesage et d'acceptation pour le contrôle en cours de processus, l'unité de remplissage, les unités de re-scellage et de capsulage au laser et le système de transport, les opérations critiques étant effectuées dans des conditions ISO 5. Les flacons AT-Closed Vial® prêts à être remplis sont automatiquement chargés sur la ligne de remplissage.