Machine de remplissage automatisée Cellana XL1

pondéraleau solpour flacon

Fruit de l'expertise accumulée et de la co-ingénierie au sein du groupe SKAN, le Cellana XL1 répond aux besoins de mise à l'échelle du remplissage aseptique de nouveaux produits pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris les produits de thérapie cellulaire et génique, leurs produits intermédiaires, comme les vecteurs viraux, l'ADN plasmidique, les banques de cellules. L'adoption de la technologie des isolateurs et de l'automatisation pour votre processus de remplissage et de finition aseptique est la clé pour assurer la cohérence, un niveau élevé d'assurance de la stérilité, une conformité totale aux BPF, ce qui peut conduire à un coût de propriété plus faible au fil du temps. Le Cellana XL1 est conçu pour le remplissage polyvalent de flacons en utilisant des matériaux à usage unique afin de minimiser les changements d'un lot à l'autre. Il est également compatible avec d'autres modules isolés du Cellana pour compléter votre flux de fabrication dans un isolateur. Pour la fabrication cGMP Transition en douceur à partir de Crystal® Pure M1 Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Haute précision de remplissage 100% du poids IPC Sas de décontamination rapide (< 20 min) Conforme à la norme CFR 21 part 11 Matériel à usage unique uniquement Pour une installation de classe C Changement minimal Connecteur aseptique pour le vrac Principe de fonctionnement Les flacons AT-Closed Vial® prêts à être remplis, organisés en nids, et les autres consommables sont introduits dans la chambre principale via un sas de décontamination rapide, tandis que le produit en vrac est connecté de manière aseptique à la chambre principale de l'isolateur. Cette configuration permet d'homogénéiser et de refroidir le produit en vrac. Le robot saisit un flacon individuel et le charge sur la roue de traitement où il sera pesé (vide), rempli, scellé à nouveau au laser, pesé (rempli) et bouché. Les flacons traités sont ensuite replacés dans l'AT-Nest™.