Machine de remplissage automatisée Crystal™ L1

robotiséede liquidepour flacon

La plateforme Crystal™ L1 Robot permet aux entreprises biopharmaceutiques du monde entier de mettre en œuvre des stratégies de mise à l'échelle. Associée à un système actif de barrière à accès restreint (RABS), qui fournit un environnement clos et contrôlé pour le processus de remplissage aseptique, cette remplisseuse robotisée est généralement installée dans le grade B. La ligne robotisée Crystal™ dans le RABS a un encombrement minimal et est capable de traiter jusqu'à 500 AT-Closed Vial® par heure. Caractéristiques Pour la fabrication cGMP Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Flux d'air laminaire actif Encombrement réduit Grande précision de remplissage Matériel à usage unique uniquement Connecteur aseptique pour le vrac Changement minimal Installé et qualifié en 1 semaine Conforme à la norme CFR 21 part 11 Parfait pour Introduisant l'automatisation après l'utilisation de la station de remplissage manuelle Crystal™ M1, la ligne de robots Crystal™ L1 de RABS soutient les stratégies de mise à l'échelle de nouveaux produits pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris les médicaments de thérapie avancée (thérapies cellulaires et géniques). S'appuyant sur le matériel à usage unique et le flacon AT-Closed Vial® de différents formats, cette ligne de remplissage aseptique offre une flexibilité dans les opérations de remplissage et de finition cGMP, tout en économisant de l'espace sur le site de fabrication. Principe de fonctionnement Le conteneur de produit en vrac, restant à l'extérieur de la ligne de remplissage, est connecté à la zone d'exploitation avec le système AT-Port™, le connecteur de liquide aseptique. Par le trou de souris situé sur le côté gauche de l'équipement, le flacon AT-Closed Vial® emboîté, prêt à être rempli, et d'autres matériaux à usage unique, sont introduits dans la zone critique, où ils sont préparés pour l'opération. Commandée par l'interface homme-machine (IHM), la ligne de remplissage aseptique est calibrée pour atteindre une grande précision de dosage.