Machine de remplissage de liquide spectra M1

pour flaconaseptiqueavec isolateur

Combinant les technologies de pointe d'Aseptic Technologies et de SKAN, la spectra M1 est une unité de remplissage et de finition isolée, dédiée aux petits lots cGMP. Technologie la plus avancée de SKAN, l'isolateur spectra comporte des éléments tels que le catalyseur intégré SKAN nanox® et le skanfog® qui contribuent à optimiser les processus et à garantir des temps de cycle rapides et sûrs. Associé à la technologie AT-Closed Vial® et à la station de remplissage M1, le spectra est conçu pour améliorer l'efficacité de votre production de petits lots. Caractéristiques conforme aux BPF CCI assurée par la conception et la validation de l'AT-Closed Vial® Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Processus de remplissage fermé Connexion aseptique au vrac avec AT-Port™ Pas de connexion au HVAC CFR21 part 11 pour l'isolateur spectral Cycle de décontamination rapide avec skanfog® Suivi et enregistrement de l'état des lots Principe de fonctionnement Le spectra M1 contient le processus de remplissage semi-automatique AT-Closed Vial® dans l'isolateur spectra de SKAN. Le matériel prêt à l'emploi (AT-Closed Vial® dans AT-CryoBox™, AT-Cap™ dans des bases de support rigides, chemin de fluide AT-Filling Kit™) est introduit par un sas de décontamination rapide, le produit en vrac passe directement dans la chambre principale par un connecteur de liquide aseptique, l'AT-Port™ System, afin de maintenir le vrac à l'extérieur de l'isolateur, où il peut être refroidi et homogénéisé. Dans la chambre principale, le flacon AT-Closed Vial® est rempli de manière semi-automatique, scellé à nouveau au laser et bouché à l'aide d'un système d'encliquetage. Le système de dosage, une pompe péristaltique, offre une grande précision et est facilement étalonné grâce à une cellule de pesée intégrée. L'état général du lot est affiché en direct sur l'écran intégré à l'arrière de la chambre d'isolation.