Machine de remplissage continue Crystal® PURE M1

pour liquidespour flaconpour l'industrie pharmaceutique

L'utilisation d'un isolateur pour la fabrication de produits biopharmaceutiques reste une tendance, car elle implique des exigences d'installation moindres et une forte réduction de la contamination, par la création d'un environnement contrôlé et la décontamination du matériel, des chambres d'opération et de l'équipement. Fruit d'une collaboration entre Aseptic Technologies, SKAN et nos utilisateurs, le pure M1 est la première unité isolée de remplissage et de finition, dédiée aux petits lots cGMP. Le pure M1 combine la technologie AT-Closed Vial® et la coque d'isolateur de SKAN pure Solutions. Il s'agit d'un isolateur avec un équipement de remplissage manuel intégré, un sas rapide pour les matériaux et un flux d'air laminaire à la sortie. La conception globale a été réalisée en étroite collaboration avec les utilisateurs finaux, ce qui a permis de comprendre en profondeur les processus impliqués et de fournir une solution ergonomique. Caractéristiques Conception ergonomique et peu encombrante Processus préétabli Pas de connexion au système HVAC Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Connexion aseptique au produit en vrac Matériel à usage unique uniquement Cycles de décontamination rapides Décontamination innovante au H2O2 Suivi et enregistrement de l'état des lots Sortie continue du produit fini Nettoyage validé Débutant en matière d'isolateur Parfait pour Le pure M1 est un équipement prêt à l'emploi qui répond aux besoins de remplissage aseptique de petits et très petits lots dans un environnement GMP. Il est conçu pour faciliter l'introduction des technologies d'isolation sur le site de production ou pour intégrer les activités de remplissage et de finition en interne. Principe de fonctionnement Le M1 pur contient le processus de remplissage semi-automatique AT-Closed Vial® dans l'isolateur pur de SKAN.