La station de remplissage Crystal™ M1 est un système de remplissage aseptique de table qui élimine les risques liés aux opérations de remplissage et de finition manuelles.
La station de remplissage Crystal™ M1 fonctionne avec le flacon AT-Closed Vial®, qui reste fonctionnellement fermé tout au long du processus de remplissage, ce qui réduit considérablement les risques de contamination généralement associés au remplissage et à la finition manuels.
Le système se compose de l'unité de remplissage avec son système de dosage, d'une balance de précision, d'une unité de re-scellage au laser et d'un outil de bouchage.
Installé dans une armoire de biosécurité ou un isolateur, le système offre une flexibilité et une facilité de passage à la technologie AT-Closed Vial®.
Caractéristiques
remplissage de 0,1 ml à 50 ml
Sur votre site en 6 semaines
Installé et qualifié en 1 jour
Validation facile
Pour cabinet de biosécurité standard
Grande précision de remplissage
Matériel à usage unique uniquement
Changement de format sans outil
Processus reproductible et évolutif
Parfait pour
La station de remplissage Crystal™ M1 répond aux besoins du traitement de petits lots personnalisés.
Elle est largement utilisée pour la fabrication cGMP, le développement de processus et les activités de recherche et développement.
Principe de fonctionnement
À l'aide de la station de remplissage M1, les flacons AT-Closed Vial® sont remplis individuellement à travers le bouchon, scellés à nouveau au laser et bouchés, tout en étant transférés manuellement entre les stations de traitement au sein de la zone critique.
Pour préparer le lot, le produit en vrac est connecté à l'AT-Filling Kit™, le système de dosage et l'unité de contrôle laser sont calibrés.Pour un processus pratique et ergonomique, l'AT-Closed Vial® peut être fourni dans l'AT-CryoBox™, accompagné de l'AT-Cap™ dans un support rigide.
Les flacons sont installés un par un sur la base de l'outil de remplissage.
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