Testeur d'intégrité Planova™ SU-VFC

de laboratoirepour filtresnumérique

Votre établissement a adopté la technologie à usage unique et a besoin d'une filtration des virus sans problème. Notre Planova SU-VFC automatise le fonctionnement de l'unité de filtration des virus dans un format à usage unique. Avec une plage de fonctionnement flexible, une plateforme d'automatisation conforme à la norme 21CFR Part 11 et des jeux de tubes irradiés aux rayons gamma, le Planova SU-VFC permet une filtration fiable des virus pour les filtres Planova 15N, 20N, 35N et BioEX dans un espace réduit, idéal pour les zones de fabrication cGMP à usage unique. Réduire les risques grâce à une automatisation intuitive et personnalisée Le SU-VFC de Planova comprend plusieurs caractéristiques et éléments de conception visant à atténuer les risques afin de garantir que votre produit biothérapeutique de grande valeur est filtré de manière sûre, reproductible et fiable, lot après lot - y compris notre plateforme d'automatisation qui permet une configuration intuitive de toutes les étapes du processus de filtration des virus. Taille modeste, fonctionnalité audacieuse Avec un encombrement modeste de 660 mm x 1219 mm (26 in. x 48 in.), le SU-VFC de Planova peut être installé dans presque toutes les zones de traitement en aval et est entièrement compatible avec la norme 21CFR Part 11. Des jeux de tubes universels irradiés aux rayons gamma peuvent être utilisés pour tous nos filtres Planova. En intégrant la possibilité de réaliser des tests d'intégrité, le Planova SU-VFC permet une mise en œuvre simplifiée des filtres Planova dans votre processus. Exemples d'étapes opérationnelles : Test d'intégrité du système avant l'opération Désaération Rinçage WFI Test visuel d'étanchéité avant utilisation (en option) Étalonnage facultatif du débitmètre et du transmetteur de pression Filtration du produit Rinçage de la filtration Lavage du filtre Test visuel de fuite après utilisation (en option) Alarmes et verrouillages également inclus Lavage du filtre par tampon EQ