Isolateur type A

de remplissageclasse ISO 5pour produits toxiques

Les isolateurs stériles-toxiques sont généralement utilisés pour la fabrication, le dosage ou le remplissage de substances hautement toxiques (cytostatiques) nécessaires au traitement des carcinomes. Les cytostatiques sont des toxines cellulaires très puissantes qui sont généralement administrées par voie intraveineuse. Une protection absolument fiable des personnes, de l'environnement et des produits est donc une exigence vitale. Cette protection est garantie par un vide contrôlé et surveillé dans la chambre de travail, combiné à une surpression dans le système d'interverrouillage de l'isolateur. Les isolateurs cytostatiques comprennent un orifice de verrouillage pour l'entrée du matériau, une chambre de travail et une autre chambre de verrouillage pour la sortie du matériau. Des tubes de revêtement, des conteneurs ou des goulottes peuvent être ajoutés en option. Conformément aux exigences GMP en vigueur, la classe de salle blanche A s'applique à l'intérieur de la chambre de travail. Les différentes zones de traitement et les étapes de filtrage peuvent être stérilisées à l'aide de peroxyde d'hydrogène, aussi bien avant le début du travail que de manière cyclique pendant le fonctionnement.