Le kit de détection MTBC v2 de Bosphore est un dispositif médical de diagnostic in vitro basé sur la PCR en temps réel, marqué CE conformément à la directive 98/79/CE. Le kit de détection MTBC v2 de Bosphore détecte l'ADN de MTBC dans les échantillons biologiques humains, englobant tous les génotypes complexes de MTBC (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, M. canetti, M. caprae, M. microti et M. pinnipedi). Une région du gène de l'ARN ribosomique 16S est amplifiée et la détection de la fluorescence est réalisée à l'aide du filtre FAM.
Un contrôle interne a été intégré au kit afin de vérifier l'inhibition de la PCR. Les données d'amplification du contrôle interne sont détectées à l'aide du filtre HEX. Le contrôle interne est ajouté à l'étape de la PCR.
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