Kit de test pour COVID-19 Bosphore®

SARS-COV-2de coronavirusd'adénovirus

Le kit SARS-CoV-2 / Flu / RSV de Bosphore est un dispositif médical de diagnostic in vitro basé sur la PCR en temps réel, marqué CE conformément à la directive 98/79/CE. Le Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit détecte et discrimine le 2019-nCoV (renommé officiellement coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) par l'OMS), le RSV A&B et l'influenza A&B dans les échantillons respiratoires humains, y compris les écouvillons nasopharyngés, oropharyngés et la salive. La détection par fluorescence est réalisée à l'aide de filtres FAM, HEX, Texas Red et Cy5. Le SARS-CoV-2 est détecté par deux régions du virus (Orf1ab et gène N spécifique du nCoV) à partir d'un seul canal FAM. Le RSV A&B est détecté par le canal HEX. La grippe A&B est détectée par le canal Cy5. Un contrôle interne basé sur la détection de la séquence d'acide nucléique endogène humaine (RNase P) présente dans le génome humain a été utilisé pour vérifier l'extraction de l'ARN, l'inhibition de la PCR et les erreurs d'échantillonnage ou d'application. Le contrôle interne est détecté par le canal Texas Red.