La bandelette de test Filmseal Amazing COVID-19 IgM/IgG est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection qualitative in vitro des IgG/IgM du COVID-19 dans le sérum, le plasma (citrate de sodium, héparine de sodium, eDTA dipotassique) et le sang total (citrate de sodium, héparine de sodium, EDTA dipotassique ou sang total prélevé au doigt) directement prélevés sur des personnes suspectées d'être atteintes du COVID-19 par leur prestataire de soins dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Les résultats de la bandelette-test Filmseal IgM/IgG Amazing COVID-19 ne doivent pas être utilisés comme seule base de diagnostic.
Le kit est une aide au diagnostic et à l'investigation épidémiologique.
La bandelette de test est placée dans un tube scellé afin d'éviter que des substances potentielles liées à la biosécurité, comme les coronavirus, ne se retrouvent dans l'échantillon clinique, ce qui contribuera grandement à éviter la contamination par des agents pathogènes et leur propagation à l'opérateur et à son environnement.
Le kit est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des opérateurs formés qui savent effectuer des tests et par du personnel de laboratoire clinique formé ou des personnes formées dans des points de soins.
L'étonnante bandelette de test en tube Filmseal IgM/IgG COVID-19 est basée sur un test immuno-chromatographique à flux latéral détectant de manière très sensible les IgG ou IgM COVID-19 dans les échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humain, ayant une zone invisible IgG/T1, une zone IgM/T2 et une zone C (contrôle). Lorsque l'échantillon est introduit dans le tube à essai, le liquide s'écoule latéralement sur la surface de la bandelette. S'il y a suffisamment d'IgG ou/et d'IgM COVID-19 dans l'échantillon, une bande visible d'IgG/T1 ou/et d'IgM/T2 apparaîtra dans la zone correspondante.
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