Kit de réactifs SARS-COV-2 FlexStar®

en solutionpour PCRde diagnostic

Le FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection qualitative et la différenciation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) et de l'ARN spécifique du virus de la grippe dans des échantillons humains prélevés par écouvillonnage respiratoire. La détection du SARS-CoV-2 est basée sur la détection parallèle du gène E du coronavirus de la lignée B-beta (y compris le SARS-CoV-2) et du gène S du SARS-CoV-2. Validé pour une utilisation avec le système d'automatisation AltoStar® AM16 pour l'extraction des acides nucléiques, le contrôle interne AltoStar® 1.5 et le mélange d'amplification FlexStar® (RT-)PCR 1.5. Caractéristiques principales Pour la détection et la différenciation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) aRN spécifique (gène E et gène S) Détection de la double cible SARS-CoV-2 Détection parallèle du virus SARS-CoV-2 et de l'ARN spécifique des virus de la grippe A et B en une seule réaction Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en UI/ml (SARS-CoV-2) et en copies/ml (virus de la grippe A et B) Utilisation prévue Le FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection qualitative et la différenciation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) et de l'ARN spécifique du virus de la grippe dans des échantillons humains prélevés par écouvillonnage respiratoire. La détection du SARS-CoV-2 repose sur la détection parallèle du gène E du coronavirus de la lignée B-beta (y compris le SARS-CoV-2) et du gène S du SARS-CoV-2. Le FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du SARS-CoV-2 et de l'infection par le virus de la grippe.