Kit de réactifs VHB AltoStar®

en solutionde diagnosticclinique

Les kits PCR AltoStar® 1.5 sont développés pour le test simultané de pathogènes par des conditions de cycle harmonisées et permettent l'identification de pathogènes cliniques en utilisant le flux de travail de diagnostic moléculaire AltoStar®. Le kit AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 est conçu pour un suivi fiable de la charge virale des patients infectés par le VHB. Caractéristiques principales Détection et quantification de l'ADN spécifique du virus de l'hépatite B (VHB) Détection des génotypes A à H dans le plasma humain EDTA Normes de quantification étalonnées par rapport à la 4e norme internationale de l'OMS pour l'ADN du VHB pour les techniques d'amplification de l'acide nucléique (code NIBSC : 10/266) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en UI/ml Utilisation prévue Le kit AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection et la quantification de l'ADN spécifique du virus de l'hépatite B humain (VHB) (génotypes A à H) dans le plasma humain EDTA. Le kit PCR AltoStar® HBV 1.5 est configuré pour être utilisé avec le système Deep Well Dx CFX96™ (Bio-Rad) en combinaison avec le système d'automatisation AltoStar® AM16, le kit de purification AltoStar® 1.5 et le contrôle interne AltoStar® 1.5. Le kit AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 est destiné à être utilisé pour le suivi de la charge virale chez les individus infectés par le VHB.