Kit de réactifs en solution AltoStar®

de diagnosticpour CMV

Dans le cadre de l'application du "Règlement (UE) 2017/746" (IVDR) le 26 mai 2022, le kit AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 a reçu un nouveau numéro de produit et un Global Trade Item Number (GTIN). Le nouveau numéro de produit reflète le changement souhaité du statut réglementaire. Toutes les autres caractéristiques du produit ainsi que ses performances restent inchangées. Le kit est chimiquement identique à son homologue existant et contient les mêmes composants. Caractéristiques principales Détection et quantification de l'ADN spécifique du cytomégalovirus (CMV) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en UI/ml Utilisation prévue Le kit PCR CMV AltoStar® 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection et la quantification de l'ADN spécifique du cytomégalovirus (CMV) dans le plasma humain, le sang total et l'urine. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à CMV et à la surveillance de la charge en CMV chez les personnes infectées par le CMV.