Kit de réactifs du virus simplex d'herpès AltoStar®

en solutionpour PCRde diagnostic

Dans le cadre de l'application du "Règlement (UE) 2017/746" (IVDR) le 26 mai 2022, le kit PCR AltoStar® alpha Herpesvirus 1.5 a reçu un nouveau numéro de produit et un Global Trade Item Number (GTIN). Le nouveau numéro de produit reflète le changement de statut réglementaire souhaité. Toutes les autres caractéristiques et performances du produit restent inchangées. Le kit est chimiquement identique à son homologue existant et contient les mêmes composants. Caractéristiques principales Détection et différenciation du virus de l'herpès simplex 1 (HSV-1), du virus de l'herpès simplex 2 (HSV-2) et de l'ADN spécifique du virus de la varicelle et du zona (VZV) et du virus de la varicelle et du zona (VZV) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en copies/ml Le kit PCR AltoStar® alpha Herpesvirus 1.5 peut être utilisé avec des systèmes d'extraction d'acide nucléique autres que l'AltoStar® AM16. Les procédures alternatives utilisées pour l'extraction des acides nucléiques doivent être validées par l'utilisateur. Utilisation prévue Le kit AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection qualitative et la différenciation de l'ADN spécifique du virus de l'herpès simplex 1 (HSV-1), du virus de l'herpès simplex 2 (HSV-2) et du virus varicelle-zona (VZV) dans les échantillons humains cutanés et mucocutanés prélevés par écouvillonnage. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le HSV-1, le HSV-2 et le VZV.