Kit de réactifs d'adénovirus AltoStar®

en solutionpour PCRde diagnostic

Dans le cadre de l'application du "Règlement (UE) 2017/746" (IVDR) le 26 mai 2022, le kit AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 a reçu un nouveau numéro de produit et un Global Trade Item Number (GTIN). Le nouveau numéro de produit reflète le changement souhaité du statut réglementaire. Toutes les autres caractéristiques du produit ainsi que ses performances restent inchangées. Le kit est chimiquement identique à son homologue existant et contient les mêmes composants. Caractéristiques principales Détection et quantification de l'ADN spécifique de l'adénovirus humain (HAdV) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en copies/ml Limite de détection (LoD) Limite de détection plasma - 141 copies/ml LoD sang total - 382 copies/ml Utilisation prévue Le kit PCR AltoStar® Adenovirus 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection et la quantification de l'ADN spécifique de l'adénovirus humain (HAdV) dans le plasma et le sang total humains. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à HAdV et pour le suivi de la charge en HAdV chez les individus infectés par le HAdV.