L'état de l'art du diagnostic COVID-19
Instruments PCR
➢ Test à deux cibles : Gène E et gène RdRP (une cible par tube)
➢ Haut débit : Plus de 368 patients (768 tests) en 8 heures
plus de 200 % d'amélioration du rendement de la RT-PCR
Essais RT-PCR ultra-rapides avec une sensibilité extrême
le temps de RT-PCR le plus court : ≤ 50 min sur Bio-Rad CFX96 et ABI
QuantStudio 5, et 58 min sur ABI 7500 Fast (3 min pour la transcription inverse, 1 min pour le démarrage à chaud)
transcription inverse, 1 min pour le démarrage à chaud et 1 min par cycle)
➢ Haute sensibilité ultime : Peut détecter jusqu'à 5 copies/réaction du
SARS-CoV-2 avec un taux de réussite d'au moins 95 % (LoD : 8,2 copies/réaction pour le gène E
et 5,3 copies/réaction pour le gène RdRP)
format de l'essai et composants du produit
➢ Deux formats d'essai : Essai 1 utilisant le prémélange 1 pour la détection du gène E
commun au Sarbecovirus ; et essai 2 utilisant le Prémélange 2 pour
pour détecter le gène RdRP spécifique au SARS-CoV-2
➢ Chaque essai contient un contrôle interne (CI) afin d'exclure la possibilité de résultats faussement négatifs dus à la présence d'un gène du SARS-CoV-2
de résultats faussement négatifs dus à une extraction inefficace ou erronée de l'ARN.
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