Kit de test à usage domestique

pour COVID-19pour antigènesSARS-COV-2

Test de dépistage de l'antigène COVID-19 : Facilité d'utilisation et résultats rapides "Le Advin COVID-19 Antigen Test @ Home est un dispositif d'immunodosage à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2. Ce test est autorisé pour les personnes présentant des symptômes de COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes lorsqu'il est testé au moins deux fois sur trois jours avec au moins 48 heures entre les tests, et pour les personnes ne présentant pas de symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques de suspecter le COVID-19, lorsqu'il est testé au moins trois fois sur cinq jours avec au moins 48 heures entre les tests." Caractéristiques Plusieurs options de kits de test Facilité d'utilisation Résultats rapides Advin COVID-19 Antigen Test @Home est un test à domicile en vente libre destiné à la détection qualitative du SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillon nasal antérieur prélevés sur des personnes âgées de 14 ans ou plus, ou sur des personnes âgées de 2 ans ou plus, prélevées sur des adultes. L'utilisation d'urgence de ce produit n'est autorisée que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de COVID-19 en vertu de la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que la déclaration ne soit résiliée ou que l'autorisation ne soit révoquée plus tôt. Aux États-Unis, ce produit n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, à l'exclusion de tout autre virus ou pathogène.