Le test EIAgen Syphilis Ab Kit est un test immunoenzymatique en phase solide de troisième génération pour la détection qualitative des anticorps contre Treponema pallidum (TP) dans le sérum ou le plasma humain (EDTA, héparine-lithium, citrate de sodium). Ce kit est destiné au diagnostic in vitro par un professionnel de la santé et ne sera pas vendu au grand public. Pour un usage diagnostique "in vitro" uniquement.
Introduction
La syphilis est une maladie causée par une infection par la bactérie spirochète Treponema pallidum, généralement transmise par contact sexuel. Toutefois, elle peut également être transmise de manière congénitale par le passage transplacentaire de T. pallidum au fœtus et par transfusion sanguine. Le diagnostic sérologique de la syphilis est effectué en démontrant la présence de niveaux significatifs d'anticorps spécifiques de T. pallidum dans l'échantillon de sérum ou de plasma du patient. La méthode de référence utilisée est la technique FTA-ABS qui permet de détecter à la fois les IgG et les IgM. Cependant, son exécution est laborieuse et l'interprétation des résultats n'est pas simple. Des méthodes alternatives ont donc été introduites pour simplifier la procédure : réaction avec des antigènes lipoïdiens (test de la réagine) ou agglutination d'érythrocytes recouverts d'antigènes spécifiques de T. pallidum (test d'hémagglutination ou TPHA). Le TPHA est la technique préférée pour le dépistage, car il détecte les IgG et IgM spécifiques. Malheureusement, le résultat du test est déterminé par une interprétation subjective et ne peut être complètement automatisé.
Le kit EIAgen Syphilis Ab permet le dépistage des anticorps IgG et IgM spécifiques par la technique ELISA.
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