Test immunoenzymatique (ELISA) pour la détermination des anticorps IgM contre le virus de l'hépatite E dans le plasma et les sérums humains. Le kit peut être utilisé pour le suivi des patients infectés par le VHE. Pour un usage diagnostique "in vitro" uniquement.
Introduction
Le virus de l'hépatite E ou VHE est un agent récemment découvert de l'hépatite virale transmise par voie entérale. Le VHE est un virus à ARN simple brin non enveloppé dont la structure est similaire à celle du Calicivirus et que l'on trouve dans les selles des patients infectés.
Le VHE est un problème grave dans de nombreux pays en développement et son premier foyer a été signalé en 1955 à New Delhi, en Inde.
L'hépatite E n'a jamais été associée à une infection chronique, mais un taux de létalité élevé a été constaté chez les femmes enceintes.
Le clonage et le séquençage du génome du VHE ont conduit au développement de tests sérologiques pour la détection des anticorps anti-VHE.
Ces tests sont basés sur des antigènes immunodominants synthétiques dérivés de régions conservatrices du virus.
Les tests de détection des IgM sont utilisés pour déterminer la nature de l'agent infectieux chez les patients présentant des symptômes d'hépatite, afin d'exclure la possibilité d'autres infections virales graves (VHB, VHD, VHC).
Principe de la méthode
Les microplaques sont recouvertes d'antigènes synthétiques spécifiques du VHE codant pour des déterminants conservateurs et immunodominants dérivés des ORF2 et ORF3 des 4 sous-types.
La phase solide est d'abord traitée avec l'échantillon dilué et les IgM anti-VHE sont capturées, si elles sont présentes, par les antigènes adsorbés sur les puits.
Après avoir éliminé tous les autres composants de l'échantillon, lors de la deuxième incubation, les anticorps IgM anti-VHE liés sont détectés par l'ajout d'anticorps IgM polyclonaux spécifiques,
---