Test ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) pour la détection quantitative des anticorps IgG dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à évaluer la réponse immunitaire des patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2, à des études séroépidémiologiques et à aider au diagnostic de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Les résultats positifs peuvent aider à qualifier les personnes pour donner du sang qui peut être utilisé pour fabriquer du plasma de convalescence pour les personnes gravement malades de COVID-19. Le test sérologique sera utilisé pour le suivi de la réponse immunologique lors de la vaccination (lorsqu'elle est disponible). À des fins de diagnostic "in vitro" uniquement.
Introduction
Le SRAS-CoV-2 est une nouvelle souche de coronavirus qui a été identifiée pour la première fois lors d'une épidémie à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Les coronavirus sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV). Les coronavirus doivent leur nom à leur aspect en forme de couronne lorsqu'on les observe. La grande glycoprotéine de pointe transmembranaire de type I est à l'origine de cette caractéristique notable. Il s'agit d'une protéine de surface cellulaire fortement glycosylée dont on pense qu'elle facilite l'entrée du virus dans les cellules sensibles. Cette glycoprotéine de pointe, appelée "S", a une structure trimérique. Outre la protéine S, il existe trois autres protéines de base structurelles : l'enveloppe, la membrane et la nucléocapside. La protéine S possède deux domaines fonctionnels distincts, appelés S1 et S2, qui sont tous deux nécessaires pour qu'un coronavirus pénètre avec succès dans une cellule.
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