Bobine détachable d'embolisation neurovasculaire Jasper
Présentation du produit
Conçue et fabriquée par Achieva Medical, la bobine d'embolisation neurovasculaire Jasper est brevetée en Chine (2006100292804), destinée à l'embolisation des anévrismes intracrâniens et du DAVF. La mise sur le marché de la bobine Jasper a été approuvée par la CFDA en juin 2009 et certifiée par le marquage CE en juillet 2009.
La conception 3D unique de la bobine Jasper offre une excellente conformabilité qui permet un échafaudage adhérent. Les différentes tailles de bobines répondent mieux aux besoins des différents cas d'anévrisme. Le profil du fil poussoir distal plus petit (la partie distale du fil poussoir est 20 % plus petite que celle des concurrents) permet une meilleure poussée à l'intérieur du microcathéter et réduit l'impact du fil sur la paroi de l'anévrisme. La technologie d'assemblage polymère brevetée garantit un détachement stable en 30 secondes à 1mA. Une technologie de bobinage spéciale augmente la capacité de résistance à l'étirement et la résistance à la compaction de la bobine à long terme.
Un essai clinique multicentrique a été réalisé à l'hôpital Xuanwu, à l'hôpital Tiantan de Pékin, affilié à l'université médicale de la capitale, et à l'hôpital Changhai de Shanghai, affilié à la deuxième université médicale militaire, afin de valider la non-infériorité de la bobine d'embolisation neurovasculaire de Jasper. Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, multicentrique, parallèle et comparatif, et le régime a été approuvé par l'Administration nationale chinoise des aliments et des médicaments (SFDA).
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